醫令碼 20957 健保碼 B023257100
商品名 ZITHROMAX 250MG 藥品許可證 衛署藥輸字第023257號
中文名 日舒錠 健保局藥理類別 081212 抗生素－紅黴素類
學名 Azithromycin 類別 PHR 劑量 TAB
藥理作用
1. 本品的作用機轉主要是和細菌的50s核醣體結合，阻止胜肽之移位作用進而抑制細菌蛋白質的合成。
2. 本品體外活性試驗對下列菌種有效：(a) 革蘭氏陽性嗜氧菌：金黃色葡萄球菌 (Staphtiococcus aureus)，釀膿鏈球菌 (Streptococcus pyogenes，gioup A beta-haemolytic streptococci)，肺炎鏈球菌 (Streptococcus pneumoniae)，草綠色鏈球菌 (Streptococcus viridans, alpha-haemolytic streptococci) 及其他鏈球菌以及白喉桿菌 (Corynebacterum diphthe)。本品被證實與 erythromycin 抗性菌種，包括糞鏈球菌 (Streptococcus taecalis, enterococcus) 及 methicillin-resistant Staphylococci 有 cross resistance 之效應。(b) 革蘭氏陰性嗜氧菌：流行性感冒嗜血桿菌 (Haemophilus influenzae)，副流行性感冒嗜血桿菌 (Haemophiles parainf1uenzae)，墨克拉氏菌 (Moraxella catarthalis)，靜止菌 (Acinetobacter species)，耶耳辛氏菌 (Yersinia species)，嗜肺軍團菌 (Legionella pneumophila)，百日咳博德氏菌 (Bordetella pertussisa)，副百日咳博德氏菌 (Bordetella parapertussis)，志賀氏菌 (Shigella species)，巴氏桿菌 (Pasteurella species)，霍亂弧菌 (Vibrio holera)，副溶血性霍亂弧菌 (Vibrio parahaemolyticus)， Pleisiomanas shigelloides。對下列菌種之感受性變異大，應先進行感受性試驗：大腸桿菌 (Eschenchia coli)，沙門氏腸炎桿菌 (Salmonella enteritidis)，沙門氏傷寒桿菌 (Saimonella typhi)，腸桿菌 (Enterobacter species)，嗜水性需氧單胞菌 (Aeiomonas hydrophila)，克雷白氏菌 (Klebsiella species)。對下列菌種通常不具感受性：變形桿菌 (Proteus species)，沙雷氏菌 (Senatia species)，摩干氏菌 (Morganella species)，綠膿桿菌(Pseudomonas aetuginosa)。(c) 厭氧菌：鬆脆桿菌 (Bacteroides tragilis)，類桿菌屬 (Bacteroides species)，氣壞疽桿菌 (Clostridiumper tringens)，鏈球菌 (Peptococcus species)，肺鏈球菌 (Peptostreptococcus species)，梭形菌 (Fusobacteruum necrophorum)，粉刺丙酸桿菌 (Propionibacterium acnes)。(d) 引起性傳染病之微生物：砂眼披衣菌 (Chlamydiatrachomatis)，梅毒螺旋體 (Treponema pallidum)，淋病雙球菌 (Neisseria gonorrhoeae)，杜克嗜血桿菌 (Haemophilus ducreyi)，使用本品之效果均極佳。(e) 其他微生物引起之感染：包柔氏旋體(Borrelea burgdorferi(Lyme disease agent))，肺炎披衣菌 (Chlamydia pneumoniae)，野鼠弓蟲 (Toxoplasma gondil)，肺炎黴漿體 (Mycoplasma pneumoniae)，人類黴漿體 (Mycoplasma hominis)，解尿素尿漿體(Ureaplasma utealyticum)，Pneumocystis carinii，分枝桿菌 (Mycobacterium avium)，弧形菌 (Campylobactr species)，及單核球增多性李斯特氏菌 (Listeria monocytogenes)。
適應症
革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）皮膚及軟褚組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
用法用量
Azithromycin 應以每天使用一次。
錠劑可與食物併服。
成人
砂眼披衣菌造成的性傳染無併發症型尿道炎與子宮頸炎：1g單一劑量口服。
砂眼披衣菌造成的結膜炎與砂眼：每週一次1g，最多使用三週。
治療社區感染性肺炎時，在靜脈注射療法之後：每天一劑500mg，完成整個療程需7至10天。
瀰散性結核分枝桿菌複合體（MAC）疾病之預防：可單獨每週服用ㄧ劑1200mg，或是併用建議劑量之rifabutin。
所有其他適應症（包括因肺炎鏈球菌或流行性感冒嗜血桿菌而罹患社區感染性肺炎、已開始受口服治療的門診病患）：將1.5g的總劑量分成在第一天服用500mg，然後於第2至第5天每天服用250mg，亦可連續3天每天服用500mg。
藥動力學
1. 口服後，廣泛地分布於人體中，其生體可用率 (bioavailability) 約為37%。服藥後2～3小時達到最高血中濃度。由血漿末端半衰期可看出組織之排藥半衰期約2～4天。在年老之健康受試者(年齡大於65歲)其投藥五天後的 AUC 略大於年輕之健康受試者(年齡小於40歲)，但其臨床上之效果並無顯看差異，因此不需要調整劑量。
2. 靜脈注射投與本品後，前三天約12%的藥品經由尿液中排除，其中大多數之藥品在前24小時排出體外。在人類膽汁中可發現高濃度的本品及10種代謝產物，其代謝產物主要是本品經過N-及O-去甲基作用，本品的代謝產物均無抗菌活性。
副作用
1. 本品耐受性佳，副作用低，且大多數的副作用屬輕到中度，約0.3%的病人因副作用停藥、副作用主要是胃腸方面不適，如腹瀉、軟便、腹部不適(痛/痙攣)、噁心、嘔吐、氣脹等偶被發現(均低於3%)、可逆性的肝臟的氨基轉移酵素(transaminase)增高偶爾發生，其頻率和其他相似之巨環抗生素和盤尼西林類似。
2. 嚴重的-肝毒性。
交互作用
1. Warfarin：在健康志願受試者之藥動學交互作用研究顯示，本品不會改變單劑量15mg warfain之抗凝血作用。本品和 warfarin可併用，但warfarin之凝血酵素反應時間(prothrombin time)仍應做常規之監視。
2. 麥角(Ergot)：本品和麥角在理論上可能有配合禁忌，兩者不可併用。
3. 毛地黃(Digoxin)：許多人併用本品和強心配醣體(Cardiac glycosides)並無交互作用之報告。有些病人使用巨環類抗生素曾被報告使 digoxin代謝不良(主要在胃腸道)。因此同時接受本品和毛地黃時應謹記毛地黃之血中濃度可能會升高。
4. 制酸劑(Antacids)：制酸劑和本品併用之藥動學研究顯示其總生體可用率(bioavailability)不變，但最高血濃度(peak serum concentration)降低30%，因此不推薦兩藥同時服用。
5. Zidovudine；愛滋病帶原者(HIV postivepatient)併用Zidovudine和本品之藥動學及耐受性試驗初步顯示zidovudine及其glucuronide metabolite之藥動學參數在統計上無顯著改變。唯一有統計上差異的是本品之第一天達到最高血中濃度的時間較最後一天為短。
禁忌
禁用於對本品或巨環類抗生素有過敏史或肝受損的病患。
給付規定
10.4.巨環類Macrolides（如azithromycin）：(90/11/1、93/9/1、97/12/1、98/10/1、100/5/1)
1.限用於經臨床診斷或實驗室診斷為黴漿菌 (mycoplasma) 或披衣菌 (chlamydia) 或退伍軍人桿菌 (legionella) 引起之感染、或經培養證實為macrolides有效之致病菌感染（需於病歷記載診斷依據，俾利審查）。
2.Azithromycin
錠劑膠囊劑(如Zithromax capsules) 使用期間不得超過3日，每日最大劑量500mg。對於「禽結核桿菌(Mycobacterium avium? intracellulare complex, MAC)」感染患者，使用期限及劑量則不受上述之限制。(100/5/1)
3.本類製劑應儘量避免合併使用其他抗生素，用於治療「非結核分枝(耐酸)桿菌 (NTM)」者不在此限。(100/5/1)
注意事項
1. 如同紅黴素及其他的巨環類抗生素一樣，本品很少有嚴重的過敏反應如血管水腫、過敏被報告。有些因本品導致復發的症狀，須作長期之觀察與治療。
2. 輕度腎功能不良 (creatinine clearance>40ml/min)病人的使用劑量，不需作調整，但嚴重腎功能不良病人使用本品的劑量目前仍不清楚，這類病人使用本品時應小心。
3. 對於輕度到中度肝功能不良病人，本品之血清藥動學特性與肝功能正常者無異。此類病人經由尿液排除之本品增加，可能是肝廓清率降低之調節性補償作用。因此輕度到中度肝功能不良的病人使用本品不需要調整劑量。但由於肝臟是本品的主要排泄途徑，因此對於有嚴重肝疾病患者使用本品時仍應小心。
4. 病人接受麥角衍生物治療時，若併用某些巨環類抗生素曾發生麥角中毒。雖然目前並無任何資料顯示麥角和本品間有交互作用，但在理論上有發生麥角中毒之可能性，因此本品不可和麥角衍生物併用。
5. 如同其他的廣效抗生素，使用本品會有非感受微生物(包括徵菌)之重覆感染(superinfection)的現象發生。
6. 使用於人類之孕婦及授乳婦安全方面之資料尚未建立，因此除非別無選擇，本品不推薦使用於孕婦及授乳婦。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。
~ 藥典
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